职位要求
岗位职责:
1.负责药学分子检测平台方法的建立、优化与验证,包括但不限于细胞库,生产原液,单抗等的支原体检测、宿主DNA残留检测、外源病毒因子检测(细胞治疗产品等)、RCR\\RCL等;
2. 负责质量和检验标准、检验记录、设备及软件等相关管理规程的文件编制;
3. 负责定量PCR检测相关设备的仪器维护、保养、设备确认工作,起草、修订使用仪器设备相关检验操作规程;
4. 定期进行项目结果汇报、数据分析,提供解决方案。
任职条件:
1.药学、生物学、基础医学等相关专业专科及以上学历;
2.熟练掌握定量PCR检测,有宿主残留DNA、支原体NAT快速检测经验者优先;
3.了解生物药开发相关法规及原则,具备较强的合规意识,团队意识。